Сравнение китайского оригинального препарата Синтилимаб (Sintilimab) с Пембролизумабом (Keytruda) в рандомизированном исследовании.
На конференции ASCO 2022 компания Xinda представила данные исследования CTONG1901 (ClinicalTrials.gov: NCT04252365) открытого рандомизированного клинического исследования II фазы, которое сравнивает синтилимаб и пембролизумаб в монотерапии или комбинации с химиотерапией первой линии при поздней стадии немелкоклеточном раке лёгкого (NSCLC). Важнейшим показателем исследования была объективная частота ответа (ORR). В исследование были включены пациенты без мутаций EGFR и ALK. Пациенты с PD-L1 TPS ≥ 50% были рандомизированы для получения синтилимаба (группа A) и пембролизумаба (группа B); пациенты с TPS < 50% рандомизированы для получения синтилимаба (группа C) и пембролизумаба (группа D) в комбинации с химиотерапией.
Результаты показали, что ORR в группе монотерапии синтилимабом составила 46.2% (95% CI, 19.2-74.9), а в группе монотерапии пембролизумабом — 35.7% (95% CI, 12.8-64.9); ORR в группе синтилимаба в комбинации с химиотерапией составила 57.1% (95% CI, 34.0-78.2), а в группе пембролизумаба в комбинации с химиотерапией — 30.0% (95% CI, 11.9-54.3).
Заключение: Противопухолевая реакция между синтилимабом и пембролизумабом сопоставима, безопасность аналогична.
Номер клинического испытания: NCT04252365.
Исследование инициировано: CTONG1901.