Исследование KUNPENG заложило фундамент для новой эры в первой линии терапии НМРЛ (немелкоклеточного рака легких) с мутацией METex 14: Bozitinib демонстрирует многообещающие результаты
На ежегодной конференции Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2023 году были представлены результаты ключевой II фазы клинического исследования (KUNPENG, NCT04258033) китайского оригинального препарата Bozitinib (Vebreltinib, bozitinib, PLB1001) в лечении распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14 (Yang J, et al. Cancer Res, 2020, 80 (16 Suppl): CT127).
Общая частота ответа (ORR) на терапию препаратом Bozitinib у пациентов с METex14-мутацией достигала 75.0%, среди ранее не получавших другое лечение пациентов ORR составила 77.1%, а у пациентов, уже получавших лечение, ORR составила 70.6%.. Показатель частоты контроля заболевания (DCR) составил 96.2%, медиана длительности ответа (DoR) - 15.9 месяцев, медиана времени до наступления ответа - 1.0 месяц, медиана безрецидивной выживаемости - 14.1 месяца, медиана общей выживаемости - 20.7 месяца. А также показав высокий показатель безопасности бозитиниба.
Кроме того, бозитиниб продемонстрировал сопоставимый эффект при лечении пациентов с амплификацией и слияниями гена MET. Он также показал хорошую эффективность у пациентов с приобретенной резистентностью к ингибиторам тирозинкиназы EGFR, развившейся на фоне амплификации MET.
Отметим, что в августе 2022 года бозитиниб получил статус эксклюзавного препарата (Orphan Drug Designation, ODD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Пример 1，при мутации экзон 14 скипинг
Пример 2，при амплификации c-Met
Пример 3，при мутации EGFR и амплификации c-Met
