(Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Injection, Гранулоцитарно- макрофагальный колониестимулирующий фактор человека, рекомбинантный белок, rhGM-CSF)
Показания к применению
- Профилактика и лечение лейкоцитопении (снижения уровня лейкоцитов в крови) у онкологических пациентов после проведенной химио- или радиолучевой терапии.
- Лечение нарушений гематопоэтической функции костного мозга, а также миелопролиферативных нарушений.
- Профилактика осложнений от инфекций, скрыто существующих в организме, которые могут развиться на фоне снижения уровня лейкоцитов.
- Ускоряет восстановление сниженного из-за инфекций уровня нейтрофильных гранулоцитов.
Функцией гранулоцитарно- макрофагального колониестимулирующего фактора человека является стимуляция созревания и дифференциации клеток-предшественников крови, главным образом фактор стимулирует созревание гранулоцитов и моноядерных макрофагов, выделение зрелых клеток в периферическую кровь, а также стимулирует функциональную активность макрофагов и ацидофильных гранулоцитов.
По данным европейских и американских исследований, применение препаратов GM-CSF после химиотерапии увеличивает частоту полных ремиссий (по сравнению с плацебо), особенно у больных с неблагоприятными онтогенетическими маркерами, увеличивает выживаемость (по сравнению с плацебо). Это обусловлено как уменьшением числа осложнений, в том числе и инфекционных, так и изменением митотической активности опухолевых клеток. Продолжительность безрецидивного период при этом изменяется незначительно.
Уколы для повышения лейкоцитов используются при сильном снижении уровня лейкоцитов после радиолучевой и химиотерапии, так как они действуют быстрее и сильнее, чем оральные препараты аналогичного действия.
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость, в одноразовом шприце, 150 мкг.
Способ применения и дозы
Препарат используется по назначению врача. Применяется через 24-48 часов после окончания химиотерапии, подкожно (в плечо) 1 раз в день. При применении перед следующим курсом химиотерапии остановить применение за 24-48 часов до начала курса.
Ежедневная доза и время применения определяется в зависимости от интенсивности химиотерапии и степени снижения уровня нейтрофильных гранулоцитов, и назначается врачом по показателям клинического анализа крови пациента в зависимости от схемы и доз химиотерапевтических препаратов.
Побочные действия
Наиболее часто встречающими побочным реакциями являются повышение температуры, озноб, тошнота, одышка и затруднение дыхания, снимающиеся обычным симптоматическим лечением. При введении высоких доз препарата могут возникать боли в мозговом веществе костей, а также в скелетных мышцах. Редко встречающиеся побочные реакции - сыпь, диарея, аллергические реакции, понижение давления.
Противопоказания
Аллергические реакции на препараты, содержащие rhGM-CSF, а также на препараты, направленные против кишечной палочки (Escherichia coli).
Препарат противопоказан больным иммунной тромбоцитопенической пурпурой.
Не применять беременным и кормящим женщинам.
Внимание!
У разных пациентов наблюдаются существенные различия в индивидуальной переносимости лечения с применением rhGM-CSF, поэтому необходимо до лечения и в процессе лечения наблюдать за изменениями лейкоцитов (или нейтрофильных гранулоцитов) и тромбоцитов в клиническом анализе крови. Когда показатели крови придут в норму следует прекратить лечение или перейти на поддерживающие дозы.
Данный препарат является белковым препаратом, перед использованием необходимо убедиться в отсутствии мути, взвесей. При их наличии препарат не применять.
Применять с осторожностью детям, пациентам с гипертонией и эпилептическим синдромом. Пожилым людям при применении обращать внимание на состояние, дозу и периодичность, применять осмотрительно.
Вскрытый препарат нельзя хранить, необходимо использовать весь за один раз.
Совместимость с другими препаратами
При использовании одновременно с препаратами химиотерапии способствует усилению интоксикации костного мозга, поэтому не рекомендуется для одновременного использования, применяется через 24-48 часов после окончания химиотерапии.
Может провоцировать снижение белка в плазме крови, поэтому, если одновременно с уколами применяются препараты с высокой способностью связывания с белком плазмы, то необходимо отрегулировать дозу этих препаратов.
Пациенты, вводившие иньекции гамма-глобулина, могут применять препарат только через 1 месяц или более после прекращения иньекций гамма-глобулина.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +2 до +8 ℃
Пациентка, 48 лет
Диагноз: Рак правой молочной железы. Состояние после хирургического удаления правой молочной железы, 4ст. (метастаз в грудной стенке, множественные метастазы в кости). Угнетение кроветворной функции костного мозга после химиотерапии, снижение уровня лейкоцитов, анемия легкой степени.
После пройденной химиотерапии и лучевой терапии клинический анализ крови показал - лейкоциты 1,92, значительно ниже нормы, назначены уколы для повышения уровня лейкоцитов (rhGM-CSF) 150 ед, подкожно, 1р/день. После лечения анализ крови показал, что уровень лейкоцитов восстановился до 9.60.